Назначение: контроль температурного режима при транспортировании и хранении Медицинских Иммунобиологических Препаратов с целью подтверждения соблюдения условий, соответствующих оптимальному температурному режиму в диапазоне +2 °С +8 ºС.
Область применения: холодильные комнаты, камеры и холодильники различных типов на фармацевтических предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно-профилактические организации, поликлиники, аптеки, ФАПы, Центры гигиены и эпидемиологии, школы и детские сады, организации и учреждения, в т. ч. и дистрибьюторские фирмы, задействованных на всех четырех уровнях «холодовой цепи» осуществляющих медицинскую деятельность на территории РФ.
Принцип работы: измерение температуры среды, в которой находится термоиндикатор, и времени нахождения в указанной среде; сравнении измеренных величин с установленными при программировании в условиях предприятия–изготовителя пороговыми значениями; сигнализации о значениях, отличных от варианта «норма», отображает факт нарушения либо отсутствия нарушения температурного режима на жидкокристаллическом (ЖКИ) дисплее.
Контролируемые режимы (в соответствие с требованиями Роспотребнадзора (МУ 3.3.2.2437-09)):
От +2°С до +8°С, норма.
От -0,5°С и ниже до -20°С в течение более 1 часа (однократно), замораживание.
Выше +8°С и ниже +20°С в течение 48 часов (суммарно), перегрев.
От +20°С и выше, но ниже +30°С в течение 20 часов (суммарно), перегрев.
От +30°С и выше, но ниже +45°С в течение 10 часов (суммарно), перегрев.
От +45°С и выше в течение более 1 часа (однократно), перегрев.
Активация термоиндикатора осуществляется нажатием на кнопку «ПУСК».
► После каждого зафиксированного нарушения контрольная функция (его работоспособность) восстанавливается путем перехода из режима контроля в режим ожидания и обратно. Восстановление работоспособности возможно до тех пор, пока количество нарушений не достигнет установленного максимума.
► В термоиндикаторе запоминаются и суммируются нарушения температурного интервала «норма», произошедшие в текущий и предыдущие сеансы контроля, и осуществляется режим считывания нарушений как в сторону перегрева, так и в сторону переохлаждения.
► При наборе максимального количества нарушений термоиндикатор прекращает работать в режимах контроля и ожидания и работает только в режиме статистики. Фиксация такого количества нарушений одним термоиндикатором свидетельствует о серьезных проблемах контролируемого оборудования.
► Отсутствие сегментов на ЖКИ (все сегменты выключены) свидетельствует об окончании работы термоиндикатора. Во всех иных случаях после первичной активации (включения) на ЖКИ обязательно включены те или иные сегменты, работающие в мигающем либо немигающем режимах.
Стандартные интервалы:
ТЕРМОТЕСТ позволяет осуществлять анализ характера нарушений «холодовой цепи» и обеспечивает возможность принятия решения об использовании МИБП согласно методических указаний МУ 3.3.2.2437-09 Роспотребнадзора.
Специальные режимы
Предусмотрена возможность установки любого интервала в пределах рабочих температур. ТЕРМОТЕСТ позволяет осуществлять контроль иного установленного температурного интервала «норма» и фиксацию его нарушений с превышением установленных временных характеристик.
Применение |
многократное |
Активация |
ручная (кнопка ПУСК) |
Количество нарушений |
до 30 |
Срок службы, мес |
24 |